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                  透景生命体外诊断试剂专业厂商

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                  多肿瘤标志物定量检测-男九项女八项联检组合

                  授权产品

                  辅助诊断各大高发恶性肿瘤,选用男女特异性指标,科学组合更合理

                  产品概述

                  男九项女八项肿标检测组合

                  多肿瘤标志物(男九女八)定量检测组合(流式荧光发光法)

                  检测项目

                  精选七项:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
                  女八项:精选7项+SCCA              男九项:精选7项+t-PSA、f-PSA

                  预期用途

                  临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌、绒毛膜癌、肺癌等高危恶性肿瘤

                  适用机型

                  TESMI 系列、Luminex200TM

                  样本要求

                  血清

                  产品规格

                  96人份/盒

                  保存条件及有效期

                  在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

                  适用机型

                  透景全自动高通量免疫检测系统

                  • 更快:

                    7项指标同时检测,检测速度高达840tests/h
                  • 更全:

                    18项肿瘤标志物,菜单更齐全
                  • 更新:

                    全自动流式荧光发光免疫分析技术,双向通讯
                  推荐机型:
                  全自动高通量免疫检测系统(TESMI)
                  其他可用机型:
                  Luminex多功能流式点阵仪 ( 需配37℃恒温箱和振荡器)
                  指标意义
                  多肿瘤标志物联合检测辅助诊断各类恶性肿瘤

                   

                  精选七项

                  CA242:

                  在胰腺癌和胆道癌阳性率在60-70%左右,对胰腺癌的诊断灵敏度与 CA19-9 一致,但特异性比后者高。
                  • AFP:

                    原发性肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物
                  • CEA:

                    广谱肿瘤标志物。对消化系统肿瘤和肺癌有较高的灵敏度
                  • CA125:

                    卵巢癌肿瘤标志物, 它对卵巢癌的阳性检出率在 70%-90%
                  • CYFRA21-1 :

                    非小细胞肺癌的较好指标,肺鳞癌阳性率为 77%左右
                  • free-β -hCG:

                    异常升高常见于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌
                  • NSE:

                    小细胞肺癌(SCLC) 肿瘤标志物。 NSE 对小细胞肺癌的检出率为 70%-80%
                  女八项:7项基础上增加女性宫颈癌敏感指标SCCA,同时兼顾肺鳞癌
                  男九项:
                  增加男性前列腺特异指标f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率
                  产品优势
                  全自动高通量流式荧光发光技术平台

                  自动化操作,数字化结果更准确。
                  兼容性好,可接入流水性,双向通讯,触摸屏幕

                  多肿标联合检测,速度更快,效率更高

                  联合检测速度更快,男九项女八项中,精选7项检测速度可达840test/h
                  大大节约试剂位,女8项和男9项仅占2个试剂位,而其他方法学每个指标都需一个试剂位

                  男女特异性肿瘤标志物分开组合,更科学合理

                  多肿瘤标志物联合检测,可提高检测的灵敏度和特异性
                  男女特异性指标分开组合,避免非必要检测,更科学合理。

                  临床应用
                  肺癌辅助诊断

                  7联检中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌联检组合,大大提高对肺癌的辅助诊断价值


                   
                  肝癌辅助诊断

                  7联检中AFP为原发性肝癌特异指标,CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌,free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤


                   
                  女八项辅助诊断宫颈癌

                  添加SCCA是所有鳞状上皮肿瘤指标,是女性宫颈癌敏感指标,同时兼顾肺鳞癌、食管癌等。


                   
                  男九项辅助诊断前列腺癌

                  添加t-PSA是男性前列腺特异的指标,同时f-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率


                   
                  品牌介绍

                  透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

                  上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。2017年成功上市。

                   

                  透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

                   

                  透景生命已累计获得100余项医疗器械注册证书,目前已收到117个II类和III类注册证。产品包括20种肿瘤标志物(全自动流式荧光平台),并开创性的打破进口免疫试剂的仪器封闭,研发出可兼容进口平台的肿瘤标志物试剂;基于流式荧光的HPV27全分型产品;全自动自免十五项试剂给临床提供更高速便捷体验,以及全球首创专利产品双基因甲基化检测试剂盒,可用于肺癌早期辅助诊断等创新型产品。

                  多肿瘤标志物(男九女八)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

                  规格:96人份/盒

                  组分及储存有效期

                  反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。试剂盒在2-8℃、干燥、避光、防冻条件下可安全保存12个月。

                  样本类型

                  1. 本试剂盒测试样本类型为血清,样本所需量为20~30μl。
                  2. 采集空腹静脉血1ml,不抗凝,离心后常规分离得到血清。
                  3. 如果样本不立即检测,需4℃(一周内)或者-20℃(三月内)保存。
                  4. 如果采集样本时溶血,可能会对结果造成影响,建议重新采集。

                  适用仪器

                    流式荧光仪器
                  1 Luminex多功能流式点阵仪
                  2 全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号:TESMI-F4000)

                  CFDA注册证书

                  国械注准20163400541,
                  国械注准20163400544,
                  国食药监械(准)字2013第3400430号。

                  操作流程


                  2016-04-21 透景产品-肿瘤标志物-规格参数操作流程图-四合一 精选7项 v1.png

                  性能指标

                  灵敏度 详见说明书。
                  特异性 详见说明书。
                  重复性 详见说明书。

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