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                  透景生命体外诊断试剂专业厂商

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                  胃泌素释放肽前体测定试剂盒(流式荧光发光法)

                  授权产品

                  用于小细胞肺癌辅助判断疾病进程和疗效

                  产品概述

                  ProGRP检测试剂

                  胃泌素释放肽前体测定试剂盒(流式荧光发光法)

                  检测指标 :

                  ProGRP(胃泌素释放肽前体)

                  预期用途

                  定量检测人血清中的肿瘤标志物ProGRP,用于对恶性肿瘤患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

                  适用机型

                  多功能流式点阵仪(Luminex200)、全自动流式荧光发光免疫分析仪(tesmi f4000)

                  样本要求

                  血清

                  产品规格

                  96人份/盒

                  保存条件及有效期

                  在 2~8℃干燥、避光保存。有效期12 个月。

                  适用机型

                  全自动流式荧光发光免疫分析仪

                  更快:

                  检测速度更快,肿标7项联检速度可达840test/h

                  更全:

                  20余项肿瘤标志物,覆盖临床常用肿瘤检测指标

                  更新:

                  全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

                  推荐机型:

                  全自动流式荧光发光免疫分析技术(TESMI)

                  其他可用机型:

                  Luminex®200TM
                  ( 需配37℃恒温箱和振荡器)
                  指标意义
                  ProGRP—小细胞肺癌稳定指标
                  ProGRP:

                  胃泌素释放肽前体是胃泌素释放肽(GRP)的前体结构,普遍存在于非胃窦组织、神经纤维、脑和肺组织的神经内分泌细胞内,在血液中稳定存在。proGRP是SCLC稳定的标志物。临床上可以用于监测SCLC治疗效果、复发和预后情况。

                  产品优势
                  全自动流式荧光发光技术通量高速度快

                  全自动流式荧光发光技术,联检通量高速度快:38分钟出首个结果,7项联检速度高达840T/H
                  项目齐全:20余项肿瘤标志物覆盖临床常见项目,严格筛选科学组合,联检更高效;
                  设有急诊试剂位,方便临床随时检测急诊患者

                  全自动液相芯片技术-检测性能优异

                  流式荧光发光技术升级全自动,降低了误差,检测结果更加准确稳定。液相免疫反应更充分,检测批间差批内差表现更好

                  样本用量少,试剂成本低

                  同只需10-20uL血清即可检测多项指标,化学发光发单指标需要100uL血清;
                  多指标联合建和有效降低检测成本,耗材费用几乎为零,性价比高。

                  品牌介绍

                  透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

                  上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。2017年成功上市(300642)。

                   

                  透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。

                   

                  透景生命已累计获得100余项医疗器械注册证书,目前已收到117个II类和III类注册证。产品包括20种肿瘤标志物(全自动流式荧光平台),并开创性的打破进口免疫试剂的仪器封闭,研发出可兼容进口平台的肿瘤标志物试剂;基于流式荧光的HPV27全分型产品;全自动自免十五项试剂给临床提供更高速便捷体验,以及全球首创专利产品双基因甲基化检测试剂盒,可用于肺癌早期辅助诊断等创新型产品。

                  proGRP:比NSE更好的小细胞肺癌指标



                   
                  proGRP概述
                  胃泌素释放肽(GRP)是1978年科学家从猪的胃组织细胞中分离出一种具有促胃泌素分泌作用的胃肠道激素,是正常人脑、胃的神经纤维以及胎儿肺的神经内分泌组织存在的激素。成人体内GRP仅存在于神经组织和小部分肺的神经内分泌细胞中,且水平较低。肺癌的癌细胞本身亦可产生并分泌GRP,以自分泌的方式调节自身的生长,并且也可以通过局部弥散的方式与周围的肿瘤细胞膜上相应的受体结合,刺激肿瘤的生长,许多小细胞肺癌(SCLC)细胞株和肿瘤组织分泌的GRP储存在细胞质中的高尔基体内,在适当条件下释放到组织中,与细胞膜上的GRP受体结合,使肿瘤细胞增殖和肿瘤无限生长,低水平GRP即可刺激SCLC细胞DNA合成,因而GRP被认为是SCLC的自主生长因子。但由于GRP很容易被肽链端解酶快速降解,活性部分在血中不稳定,从血浆中直接提取可靠的GRP较困难,因此临床应用方面上常选用其前体proGRP,大量研究证实proGRP水平能够代表GRP水平和GRP基因表达,是一种新的肿瘤标志物。


                  proGRP的临床应用价值
                  SCLC是一种起源于神经内分泌细胞的肿瘤,而GRP是存在肺神经分泌细胞中且在癌变发生时能促进癌变进程的指标。因此,作为GRP的前体proGRP是临床中小细胞肺癌的一个良好的指标。目研究证实,proGRP可用于小细胞肺癌的早期诊断、疗效监测、复发诊断及预后方面有着重要的临床意义,此外,proGRP在其他肿瘤中也有一定应用价值。

                   1、proGRP诊断灵敏度和特异性优于NSE:目前临床常用的肺癌标志物主要有癌胚抗原(CEA)、proGRP、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段(cyfra21-1)等,其中proGRP对SCLC的诊断灵敏度和特异度明显高于NSE。临床研究表明,proGRP和NSE诊断SCLC的敏感性分别为62-80%和54.5-61%,特异性分别为85-97%和60-80%,杨拴盈等报道相比较,NSE诊断早期SCLC的敏感性仅36.84%,而proGRP诊断早期SCLC的敏感性为63.16%;由此可见,proGRP对SCLC诊断的特异性、敏感性,尤其是SCLC的早期诊断比NSE更好。

                  2、proGRP对SCLC的治疗监测及预后评估:proGRP在监测病情、反映肿瘤负荷和疗效方面有重要价值,NSE是逸脱性酶,化疗后细胞崩解可一过性升高,ProGRP 是分泌型肽,在肺癌患者和健康人血中浓度差异很大,可敏锐地反映疗效,近年来研究表明ProGRP 变化比NSE更能准确反映疗效。余秉翔等研究结果示,治疗后SCLC 患者血清ProGRP 水平显著下降,部分甚至恢复到正常水平,而无效病例则无下降甚至升高。Niho等随访153例SCLC患者(局限期62例,广泛期91例)的ProGRP、NSE、CEA,发现ProGRP是三者中最有效的标志物。66例复发患者中ProGRP升高的复发前占86%,NSE占53%,CEA占62%。且较临床症状出现平均提前35天。因此ProGRP 对复发SCLC 的检出灵敏度非常高,是SCLC 病变进展最明确的指标。

                  3、proGRP在其他恶性肿瘤中的应用:
                  小细胞食管癌(SCEC):Naohiko等人对2例SCEC患者的跟踪调查显示,SCEC患者血浆ProGRP 浓度明显升高,化疗后6个月,患者血浆降低的ProGRP 再次升高,经检查发现患者肝脏、肺部有大量的转移瘤。也有研究报道SCEC患者血浆高水平的ProGRP 在化疗和手术后逐渐降至正常水平,复发后血浆ProGRP 的水平再次升高,对复发的SCEC进行化疗后,血浆ProGRP 的水平又开始下降。
                  卵巢癌: 正常卵巢组织中GRP和其受体(GRPR)的阳性表达率分别为8.1%和5.4%,良性卵巢上皮性肿瘤组织中分别为10.2%和6.1%,卵巢癌组织中分别为44.8%和87.9%;卵巢癌组织分化越差,GRP蛋白表达越高,GRPR蛋白表达与卵巢癌的分化程度、临床分期、有无腹水形成有关。GRP和GRPR可能参与了卵巢癌的癌变和进展,GRPR还可能与肿瘤的侵袭转移有关。proGRP能够代表GRP基因的表达和GRP的水平,因此检测血浆ProGRP 的水平对卵巢癌的诊断有重要意义。


                  proGRP参考范围及可能的影响因素
                  临床应用ProGRP免疫检测用于SCLC的诊断、判断疗效和复发时,必须检查患者的肾功能以排除肾小球滤过率降低所出现的血清ProGRP升高。合并肾功能障碍者血清肌酐>141μmol/L时,可出现ProGRP升高。据统计,在良性肺疾病中血ProGRP升高,超过一半为肾功能不全所导致。结直肠癌、前列腺癌和髓样甲状腺癌患者也可能出现血清ProGRP升高,因此诊断时也要考虑到肺外肿瘤肺内转移的可能性。

                   

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