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                  透景生命体外诊断试剂专业厂商

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                  自身抗体谱

                  抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂盒

                  授权产品

                  中国医师协会、国际血栓与止血学会、国际APS评分(GAPSS) 系统等国内外权威机构一致推荐抗心磷脂抗体 ( aCL IgM/IgG型) 和抗β2糖蛋白1抗体 (aβ2GP1 IgM/IgG型) 作为抗磷脂综合征 (APS)诊断标准。

                  产品概述

                  抗磷脂综合征 (APS) 抗体(IgG/IgM)测定试剂盒

                  全自动、定量、快速、高通量优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、随到随检

                  检测指标 :

                  抗磷脂综合征 (APS) 抗体:IgG/IgM

                   

                  预期用途

                  定量检测人血清中抗心磷脂(aCL)和抗β2糖蛋白(aβ2GPI)的IgG抗体和IgM抗体

                  适用机型

                  TESMI F4000、Luminex200TM

                  样本要求

                  血清

                   

                  产品规格

                  100人份/盒

                  200人份/盒

                  PS:各规格还分为含校准品质控品优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、只含校准品优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、只含质控品3种类型

                  注册证号

                  沪械注准20202400137、沪械注准20202400135

                  适用机型

                  TESMI(流式荧光技术):实现自免抗体多重检测

                  全自动高效快速:扫码上样-免疫检测-数据上传一气呵成;检测时速900test/h,首报告39min,即时检验
                  可定量:抗体强弱全面数字化解读优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,定量值溯源
                  随机上样:随到随检,避免批检之间的等待,另有急诊样本位虚位以待
                  推荐机型:
                  TESMI F4000
                  Luminex®200TM
                  临床应用
                  抗磷脂综合征
                  APS是一组以动静脉血栓形成 优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、反复流产与血小板减少为主要临床表现优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,以抗磷脂抗体 (aPLs)为主要血清学指标的 自身免疫性疾病。 APS临床表现复杂多样优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,可累及全身多个器官优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上。 早发现、早诊断、早治疗对于患者病情的监测和预后具有极为重要意义。


                  抗磷脂综合征抗体:预测血栓形成和病理妊娠
                  aCL (IgM/IgG) 是临床应用广泛的aPLs之一优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,与血栓形成相关优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,灵敏度高优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,阳性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 与血栓形成及病理妊娠相关,特异性高,阳性率60-90%。 研究显示,检测aCL和aβ2GP1对于预测血栓形成和病理妊娠具有重要价值。
                  结合临床信息可用于辅助诊断抗磷脂综合征和系统性红斑狼疮
                   
                  产品优势
                  结果定量、测值精准

                  量值溯源至国际标准品(GPL/MPL)优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,定量报告,精准可靠优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上。

                   
                  检测高效,速度更快

                  首报告仅需半小时优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,管式反应,标本随到随测,告别等待烦恼。

                   
                  联合检测、操作便捷

                  2个指标一次呈现,更高性价比。

                  适用TESMI检测系统优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上, 自免项目一机搞定优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,即刻体验全自动、高通量、随到随测。

                  方法优势
                  全自动流式荧光法:自身免疫检测主流方法

                  美国临床病理加学会(CAP)2106年自身抗体室间质评统计数据中优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学(占比56.1%)

                  中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一

                  检测方法 免疫荧光法 免疫印迹法 ELISA 化学发光法 流式荧光法
                  (TESMI)
                  定性/定量 定性(人为干扰) 定性(无标准品优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上,无线性) 定量 定量 定量
                  自动化程度 手工/半自动 手工/半自动 手工/半自动 全自动 全自动
                  检测时间 1.5-2小时 1.5-2小时 1.5-2小时 0.5小时 0.5小时
                  随机上样
                  检测通量 低(100-300T/H) 高(900T/H)
                  敏感性 较高
                  特异性 较高
                  产品清单
                  全面FlowAI自免抗体检测试剂
                  产品名称 检测指标
                  自身抗体谱
                  (沪械注准20192400125)
                  dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
                  抗CCP抗体(沪械注准20202400136) CCP
                  血管炎抗体谱(报证中) PR3、MPO、GBM
                  抗磷脂抗体谱(沪械注准20202400137优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、沪械注准20202400135) ACL、β2GP1(lgG/lgM)
                  自身免疫性肝病抗体谱(报证中) AMA(M2)、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
                  肌炎抗体谱(报证中) Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、SAE1、Ku、PM-Scl100优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、PM-Scl75、Jo-1、SRPG优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、PL-7优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、PL-12优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、EJ、OJ、Ro-52
                  I型糖尿病抗体谱(报证中) GAD优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、IA-2、IAA优发国际平台-优发国际亚洲网址-优发国际亚洲线上、ICA、ZnT-8

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